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    2022年3月1日到3月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心與北京市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合對(duì)我司的注射用頭孢唑林鈉進(jìn)行“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)核查”。本次檢查包括藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。

檢查組對(duì)申報(bào)資料與現(xiàn)場(chǎng)、相關(guān)資料進(jìn)行了詳細(xì)檢查。

在公司各部門的努力下，順利通過(guò)了注射用頭孢唑林鈉的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)核查，為我司其他仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作奠定了良好的基礎(chǔ)。